Presentación
¿Quieres impulsar tu carrera en Regulatory Affairs con foco en LATAM? En este rol te encargarás de gestionar expedientes regulatorios, preparar documentación técnica y coordinar estrategias de registro en diferentes países, en un entorno dinámico y de alcance internacional.
Organización
Formarás parte de una compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 600 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.
Función
En tu día a día: -Prepararás y revisarás dossiers de registro (MAA) y gestionarás actividades regulatorias post-aprobación, incluyendo respuestas a Autoridades Competentes. -Definirás y ejecutarás la estrategia regulatoria para nuevos registros y actividades de lifecycle management. -Liderarás la coordinación de equipos cross-funcionales y regulatorios (locales y globales) en la preparación de submissions. -Actuarás como punto de contacto regulatorio en proyectos asignados, proporcionando asesoramiento técnico y seguimiento estratégico. -Asegurarás que toda la documentación cumpla con la normativa y guías regulatorias vigentes. -Monitorizarás cambios legislativos y comunicarás su impacto dentro de la organización. -Gestionarás la información regulatoria en los sistemas corporativos y participarás en proyectos transversales. -Contribuirás a la mejora continua mediante la redacción y actualización de SOPs y la formación del equipo.
Requisitos
Eres la persona que estamos buscando si: -Tienes el Grado en Farmacia o formación universitaria afín. -Cuentas con al menos 3 años de experiencia como Técnico/a de Registros o en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica. -Has participado en la preparación y gestión de dossiers de registro y actividades de mantenimiento regulatorio. -Tienes un nivel de inglés B2 o superior que te permite trabajar en entornos internacionales. -Eres una persona organizada, rigurosa y con capacidad de coordinación transversal. Se valorará favorablemente si: -Aportas experiencia trabajando con mercados LATAM. -Has tenido exposición a procedimientos internacionales o coordinación con equipos globales.
Oferta
Ofrecemos: -Contrato indefinido. -Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo. -Salario competitivo. -Flexibilidad horaria de entrada y salida. -Modalidad de trabajo híbrida. -Beneficios sociales.