Técnico/a Senior de Farmacovigilancia – Badalona

En tu día a día serás responsable de: – Gestionar adecuadamente los contratos de FV o PVAs establecidos con los partners y de prestación de servicios, en coordinación con los departamentos involucrados en su preparación. – Realizar la detección periódica de señales de seguridad de productos. – Colaborar en la revisión regular de la literatura internacional realizada principalmente desde nuestra Central, mediante revisión local de publicaciones científicas disponibles. – Participar en la gestión, desde el punto de vista de la FV, de cualquier tipo de estudio o Programa (Estudio de Mercado, Estudio Observacional, Programa de Apoyo a Pacientes…) – Dar soporte en la formación en FV a las nuevas incorporaciones de la compañía. – Proporcionar soporte en la revisión del material informativo de producto: fichas técnicas, prospectos. – Apoyar al departamento regulatorio, cuando se requiera, en la preparación de documentación científica a adjuntar a las autoridades sanitarias (Clinical Overview, módulo 2.5…) – Colaborar en la revisión de la elaboración de nuevos IPS/ PSURs/PBRER por parte del Dep. – Colaborar con el resto del Departamento, en las consultas de PS y/o pacientes, o de cualquier otra persona u entidad sobre problemas de seguridad o relacionados con la aparición de reacciones adversas en relación con los medicamentos de la compañía. – Colaborar con el resto de Departamento en la gestión de los casos o ICSRs. – Controlar la realización en plazo de las actividades regulares de FV a realizar por parte de las Unidades ubicadas en los países de LATAM. – Contribuir a la actualización regular del PSMF de la Compañía – Participar en la elaboración y/o revisión de SOPs locales de la Compañía – Participar en la medida que se requiera en la gestión de desviaciones y CAPA asociados – Deberá realizar formación continuada en FV requerida de forma anual y proporcionada a través de la Compañía. – Dar soporte en el establecimiento y evaluación de los KPIs establecidos del Departamento. – Actuar con las filiales de LATAM como punto intermedio de conexión con Global FV. – Contribuir a implementar/mantener un buen Sistema de Calidad en el Departamento y en las Unidades ubicadas en las filiales de LATAM. – Realizar revisión regular de las páginas web de autoridades locales e internacionales.